ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nde (FDA) bir daire başkanının, federal gücünü eski bir iş ortağından intikam almak için kullandığı suçlamaları üzerine istifa etmesinden günler sonra, skandal yeni bir boyut kazandı. Ülkenin Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr. ve üst düzey yardımcıları, bu olayı FDA liderliğinin kaos içinde olduğunun bir kanıtı olarak Beyaz Saray’a taşıdı. Toplantıya aşina olan kişilere göre, Sağlık Bakanı Yardımcısı ve eski bir Silikon Vadisi yatırımcısı olan Jim O’Neill liderliğindeki grup, şikayetlerini Başkan Trump’ın Özel Kalem Müdürü Susie Wiles’a iletti. Grup daha sonra İç Politika Konseyi personeline yöneldi. Bu toplantılar, Bay Kennedy tarafından atanan FDA Komiseri Dr. Marty Makary’yi hedef alıyordu. Ancak kaynaklara göre Beyaz Saray, bazıları tarafından Dr. Makary’ye karşı bir darbe girişimi olarak görülen bu hamleyi geri püskürttü. Sonuç olarak kırılgan bir ateşkes sağlansa da, bu olay Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı’nın (HHS) üst kademelerindeki kargaşayı gözler önüne serdi. Bakanlıkta, Obamacare sübvansiyonlarının sona ermesi gibi devasa politika sorunları yerine, Bay Kennedy’nin niş projeleri ve personel arasındaki iç çekişmeler öncelik kazanmış durumda.

FDA’daki bu çalkantı, binlerce kurum personelinin kaybı, üst düzey liderlerin sürekli değişmesi ve ilaç onaylarıyla ilgili çelişkili açıklamalar ve eylemlerle tanımlanan sarsıcı bir yılı yansıtıyor. Biyoteknoloji endüstrisi de kurumun bir dizi ilacı onaylamayı reddetmesi konusunda Beyaz Saray’a baskı yapıyor. Toplantılar, aynı zamanda FDA’yı etkileyen zıt güçlerin olduğu bir ortamda gerçekleşti. Başkan Trump’ın şirket dostu hedefleri, zaman zaman iş dünyasına şüpheyle yaklaşan “Amerika’yı Yeniden Sağlıklı Yap” (Make America Healthy Again) hareketinin gündemiyle çatıştı. Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı yetkilileri, bu makale için Dr. Makary ile bir röportaj talebini reddetti. Beyaz Saray sözcüsü Kush Desai ise Trump yetkilileriyle yapılan toplantılar hakkında, yönetimin Dr. Makary’yi tam olarak desteklediğini belirtti. Desai, “Beyaz Saray, Marty Makary’ye ve HHS ile FDA’daki tüm ekibe tam güven duymaktadır” diyerek, yapay gıda bileşenlerinin kaldırılması ve bürokrasinin azaltılmasına yönelik “neredeyse haftalık olarak yapılan çığır açan FDA duyurularını”, “Komiser Makary ve ekibinin Amerikan halkı için çalıştığının kanıtı” olarak gösterdi. HHS sözcüsü Andrew Nixon da Bay Kennedy’nin Dr. Makary’ye tam güvendiğini ve komiserle yakın bir çalışma ilişkisi olduğunu ekledi.

Bu destek açıklamalarına rağmen, kurumun eylemleri halk sağlığı uzmanlarını endişelendirmeye devam ediyor. Şükran Günü’nden sonraki gün kurumdan sızdırılan bir not, Covid aşılarını az sayıda çocuğun ölümüyle ilişkilendiren desteksiz iddialar içeriyordu ve hem kurum içinden hem de dışından tepki çekti. Kurumun üst düzey aşı düzenleyicisi Dr. Vinay Prasad tarafından yazılan not, aynı zamanda muhalefete yer bırakmayan politika değişiklikleri öneriyor ve katılmayan personelin istifasını istiyordu. Hükümetin büyük kesintilere gittiği bir yılda FDA, nispeten küçük federal bütçesine ve ülkenin gıda ve ilaç tedarikini korumadaki kritik rolüne rağmen özellikle ağır darbe aldı. Kurum, bu yıl işten çıkarmalar, teşvikli ayrılıklar ve diğer nedenlerle yaklaşık 4.000 çalışanını, yani iş gücünün %20’sini kaybetti. Bu durum, ilaçların toksinlerden arındırıldığından emin olan denetçi ve bilim insanlarının saflarını zayıflattı. Kurum içi bir sunum, sadece ilaç bölümündeki personel sayısının 2016 seviyelerine düştüğünü ve 6.000’den fazla olan çalışan sayısının 4.650’ye gerilediğini gösterdi. Eski FDA komiserlerinden David Kessler, “Yetenek kaybı kurumu on yıl veya daha fazla geriye götürüyor. Bu, kısa vadede düzeltilebilecek bir durum değil” dedi.

Kayıtlar, kurumun ABD’ye tonlarca ürün gönderen gıda ve ilaç üretim tesislerinde çok daha az denetim yaptığını da gösteriyor. Bu yılki denetim sayıları, pandemi yılları hariç, on yıldan uzun süredir görülmemiş seviyelerde. Dr. Makary, personeli elinde tutmak ve kurum operasyonlarını iyileştirmek için perde arkasında çalışsa da, bazı politika değişikliklerini uygulamada zorluklar yaşadı. Bazı değişiklikleri olumlu karşılandı; menopozdaki kadınlar için hormon replasman tedavisinden en katı uyarıyı kaldırması, hayvanlar üzerindeki ilaç testlerini azaltma çabası ve ilaç üreticilerini televizyon reklamlarında desteksiz iddialarda bulunmamaları konusunda uyarması bunlardan bazılarıydı. Ancak Dr. Makary, kansere neden olan asbestin gıda ve ilaçlarda kullanılan talktaki tehlikelerine dikkat çekmeyi amaçlayan bir etkinlik gibi bazı girişimleri yetersiz takiple bıraktı. Ayrıca, Afrika’da HIV’in laboratuvardan sızmasında “çılgın bilim adamlarının” rol oynadığı ve kenelerin Lyme hastalığı ile enfekte edildiği gibi komplo teorilerini destekledi ve mRNA teknolojisine karşı güvensizliği körükledi.

İlaç onaylarına ilişkin bir dizi karar, iç anlaşmazlıkları ve kurum eleştirmenlerini kızdırdı. Kurumun baş bilimsel ve tıbbi yetkilisi Dr. Prasad, personelin aşı tavsiyelerini birkaç kez reddetti ve bazı ilaçların hastalar için net bir fayda göstermediğini söyleyerek onaylarına kapıyı kapattı. Bu kararlar, nadir hastalıklara sahip kişilerin ailelerinin umutlarını kırdı. 2 Kasım’da, o zamanlar FDA’nın ilaç bölümünün başkanı olan Dr. George Tidmarsh, baskı altında istifa etti. Bu olaylar, Bay O’Neill ve diğerlerinin Beyaz Saray’a gitmesini tetikledi. Dr. Tidmarsh’ın ayrılmasından sonra Dr. Makary, kurumun kanser ilaçları merkezinin uzun süreli lideri Dr. Rick Pazdur’u daha büyük olan ilaç bölümünü yönetmeye ikna etti. Ancak Dr. Pazdur, üç haftadan kısa bir süre sonra, Dr. Makary’nin kendisiyle istişare etmeden kilit bir pozisyon için bir adayla görüşmesinden duyduğu hayal kırıklığı nedeniyle emekliliğini açıkladı. Dr. Makary, Dr. Pazdur’un yerine hızla bir spor hekimi ve epidemiyolog olan Dr. Tracy Beth Hoeg’u atadı. Ancak Hoeg’un ilaç geliştirme ve yönetimi konusundaki deneyim eksikliği, kurumu yeniden ilgi odağı haline getirdi. Biden döneminde FDA komiserliği yapan Dr. Robert Califf, “Genel endişelerden biri, karar alma mekanizmasının giderek daha fazla siyasetten etkilenen kişilerin elinde olmasıdır” dedi.

(Kaynak: https://www.nytimes.com/2025/12/19/health/fda-marty-makary-kennedy.html)